標(biāo)記抗體及抗體偶聯(lián)磁珠

發(fā)光大包裝試劑

• 化學(xué)發(fā)光平臺（ALP）

羅氏樣本符合率

用CA19-9抗體（ R272n2、R205t6）檢測76例羅氏賦值樣本（濃度范圍1.18-1068U/mL），樣本符合率（R²）為0.9831。

編號	樣本濃度 （U/mL）	檢測濃度 （U/mL）
1	1.18	1.22
2	1.31	1.32
3	1.32	1.07
?	?	?
75	919.2	832.3
76	1068	1085

表1. CA19-9臨床對比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）

圖1. CA19-9臨床對比分析（羅氏賦值）

生物學(xué)功能

糖類抗原19-9（CA19-9）是一種粘蛋白型的糖類蛋白腫瘤標(biāo)志物，為細(xì)胞膜上的糖脂質(zhì)，一般情況下是由 Lewis 抗原（包括 Le-a 和 Le-b）的前體物質(zhì)在唾液酸轉(zhuǎn)移酶和巖藻糖轉(zhuǎn)移酶的共同作用下形成的。CA19-9分布于正常人體胰、膽管上皮細(xì)胞內(nèi)，在血清中以唾液粘蛋白形式存在，但含量很少。研究表明CA19-9可以通過加速胰腺表皮生長因子受體（EGFR）信號過度活化，引發(fā)胰腺炎的發(fā)展，導(dǎo)致胰腺炎向胰腺癌惡化。

臨床診斷意義

CA19-9常用于胰腺癌^[1]的臨床診斷，也可用于胃癌、結(jié)直腸癌、膽囊癌、膽管癌、肝癌的臨床輔助檢測。腫瘤切除后，CA19-9濃度會下降，如有上升，則可表示腫瘤復(fù)發(fā)。但要注意的是CA19-9在很多良性疾病影響下也會升高，難以應(yīng)用于惡性腫瘤的篩查和早期診斷，因此需要與其他指標(biāo)一起聯(lián)合檢測，如：CA19-9、CA125、AFP、CEA、HE4聯(lián)合檢測診斷卵巢癌^[2]；CA19-9、SCCA、CYFRA21-1、NSE水平聯(lián)合檢測診治非小細(xì)胞肺癌^[3]；CA19-9、β2-MG、PSA聯(lián)合檢測診斷前列腺癌^[4]；血清CA19-9和CA15-3聯(lián)合超聲檢測乳腺癌^[5]。

CA19-9參考區(qū)間

表1 不同檢測系統(tǒng)的CA19-9參考區(qū)間

注：由于CA19-9沒有公認(rèn)的溯源體系，不同系統(tǒng)間檢測結(jié)果存在差異。表中數(shù)據(jù)來源于《WS/T 645.2-2018臨床常用免疫學(xué)檢驗項目參考區(qū)間 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125》。