CD19試劑盒

產品參數(shù)
產品名稱 | CD19(CD19-APC)檢測試劑 | |||
貨號 | R1018 | |||
規(guī)格 | 1mL,50tests | |||
主要成分 | 抗人CD19單克隆抗體 | |||
標記物 | APC | |||
同種亞型 | Mouse IgG1, κ | |||
應用平臺 | 流式細胞儀 | |||
儲存條件 | 2-8℃避光密封保存12個月,避免光線直射,不得凍存。 | |||
參考圖形 |
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產品性能
準確性
指標 | 樣本量 | R(相關系數(shù)) | P值 |
CD19+ | 40 | 0.9854 | 0.9013 |
隨機選取40個未知樣本,使用歐凱CD19試劑盒與對照試劑平行檢測CD19陽性細胞百分比,對兩種試劑的檢測結果做配對樣本t檢驗,顯示P>0.05,統(tǒng)計學無顯著性差異。
精密度
批內精密度
指標 | 測試次數(shù) | 平均值 | 標準差 | 變異系數(shù) |
CD19+ | 10 | 15.34% | 0.0020 | 1.30% |
應用歐凱CD19檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次,計算結果變異系數(shù)CV,CV符合標準。(標準:陽性百分比大于30%時,CV<8%;陽性百分比小于30%時,CV≤15%。)
批間精密度
指標 | 平均值 | 標準差 | 變異系數(shù) |
CD19+ | 15.64% | 0.0038 | 2.43% |
取三個批次CD19試劑,分別檢測同一樣本中CD19陽性細胞百分比,計算變異系數(shù)CV,CV符合標準。(標準:陽性百分比大于30%時,CV<8%;陽性百分比小于30%時,CV≤15%。)
線性
取一高濃度的細胞樣本,按比例稀釋為5個不同細胞濃度(每個濃度重復4次)。用歐凱CD19試劑檢測各稀釋樣本的CD19陽性百分比,所得每個稀釋度的重復測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內。
染色穩(wěn)定性
指標 | t時百分比 | (t+4)時百分比 | 相對偏差 |
CD19+ | 15.67% | 14.96% | 4.53% |
對一隨機樣本進行染色后,4小時內對樣本重復檢測,計算前后兩次檢測結果的相對偏差,相對偏差計算值符合標準。(標準:結果陽性百分比大于等于30%時,相對偏差值不大于10%;陽性百分比10%~30%時,相對偏差值不大于20%;陽性百分比小于10%時,相對偏差值不大于30%)

CD19檢測原理

CD19臨床意義
參考文獻
1. 喬曉紅. CD19在兒童B系急性淋巴細胞白血病診治中的意義與相關研究進展[J]. 中華實用兒科臨床雜志, 2019, 34(3):170-174.
2. 沈方方, 趙曉東. CD19+B淋巴細胞比例減少常見病因及機制[J]. 兒科藥學雜志, 2010, 16(005):57-59.
3. 丁利娟, 黃河. CD19-CAR-T細胞治療難治復發(fā)急性淋巴細胞白血病的研究進展[J]. 中國腫瘤生物治療雜志, 2017, 24(001):12-17.
