CD16試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD16（CD16-PE）檢測試劑
貨號	R1017
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD16單克隆抗體
標(biāo)記物	PE
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應(yīng)用平臺	流式細(xì)胞儀
儲存條件	2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形

產(chǎn)品性能

準(zhǔn)確性

指標(biāo)	樣本量	R（相關(guān)系數(shù)）	P值
CD16+	40	0.9849	0.7862

隨機(jī)選取40個(gè)未知樣本，使用歐凱CD16試劑盒與對照試劑平行檢測CD16陽性細(xì)胞百分比，對兩種試劑的檢測結(jié)果做配對樣本t檢驗(yàn)，顯示P＞0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

指標(biāo)	測試次數(shù)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD16+	10	20.78%	0.0042	2.03%

應(yīng)用歐凱CD16檢測試劑對隨機(jī)同一樣本檢測10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

指標(biāo)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD16+	21.23%	0.0078	3.67%

取三個(gè)批次CD16試劑，分別檢測同一樣本中CD16陽性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD16試劑檢測各稀釋樣本的CD16陽性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

指標(biāo)	t時(shí)百分比	（t+4）時(shí)百分比	相對偏差
CD16+	21.02%	19.96%	5.04%

對一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對樣本重復(fù)檢測，計(jì)算前后兩次檢測結(jié)果的相對偏差，相對偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時(shí)，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時(shí)，相對偏差值不大于30%）

CD16檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，PE標(biāo)記的CD16抗體可與細(xì)胞表面CD16抗原特異性結(jié)合，從而使細(xì)胞帶有熒光素PE。經(jīng)流式細(xì)胞儀激光的激發(fā)，熒光素PE可以產(chǎn)生熒光被相應(yīng)通道探測器所檢測。通過收集細(xì)胞產(chǎn)生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達(dá)分布、表達(dá)強(qiáng)度等相關(guān)信息。

CD16臨床意義

CD16是一種低親和力Fc受體，包含CD16a（FcγRIIIa）和CD16b（FcγRIIIb）兩種亞型。CD16a主要表達(dá)在NK細(xì)胞和巨噬細(xì)胞上，是NK細(xì)胞的標(biāo)志物。CD16a通過識別lgG抗體的Fc部分引發(fā)NK細(xì)胞-抗體介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）殺傷腫瘤細(xì)胞。因此，CD16a的表達(dá)變化可能對ADCC抗腫瘤作用產(chǎn)生影響，如CD16a表達(dá)增強(qiáng)時(shí)效應(yīng)細(xì)胞因子誘導(dǎo)殺傷細(xì)胞（CIK）對胃癌細(xì)胞的殺傷力明顯增強(qiáng)，同樣的CD16a介導(dǎo)作用還體現(xiàn)在肝癌患者和慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中。CD16b則是一種糖基磷酯酰肌醇（GPI）錨定蛋白，表達(dá)于中性粒細(xì)胞及激活的嗜酸性粒細(xì)胞。研究發(fā)現(xiàn)在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者粒細(xì)胞表面都可以檢測到CD16b的缺失。因此，流式細(xì)胞術(shù)檢測外周血GPI錨定蛋白CD16的表達(dá)可作為臨床上診斷PNH的新方法。

參考文獻(xiàn)

1. 曹飛龍, 顏登國. CD16a表達(dá)在ADCC抗腫瘤作用中的研究進(jìn)展[J]. 中國腫瘤臨床與康復(fù), 2017, 024(009):1150-1152.
2. 劉小林, 譚巖. CD16在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥中的特異性表達(dá)[J]. 蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2011(01):63-65.

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